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ASTM D4169标准

更新：2025-01-23 20:09:26 点击：

项目介绍

　　ASTM D4169标准是一个广泛应用于世界各国的运输包装测试标准，该标准概述了评估集装箱和包装系统时应该如何完成测试程序的具体参数。本试验标准通过跌落测试、振动测试、压缩测试、以及斜面冲击试验等等危害因素去评估包装系统承受配送环境的能力。这种类型的测试，归类为运输包装测试和分销测试，是所有装有医疗器械或医药产品的包装必备的测试之一。

　　为了准确、科学地了解运输集装箱或包装系统在配送环境中的表现，ASTM D4169标准严格的再现实际的运输过程中可能会遭遇的危害因素，并且在实验室的环境中再现的危害因素是要高于实际运输过程中绝大多数情况下发生的危害。这些危害因素参数在实际的试验过程中有着许多严苛的要求，比如在试验的过程中对于相同的危害在同一个标准条件下，可能发生的破损是可以反复再现的，并且这个试验过程不受国家和地域的限制。

　　为了测试预期的危害， ASTM D4169标准中选择了18个配送周期，这些配送周期与所使用的运输方式(即航空运输、火车运输、卡车运输)有关，而与产品的类型无关。每个DC(程序)都代表了配送类型以及对于运输产品造成的相关风险的组合。

　　比如：我们经常使用的ASTM D4169 DC13程序，它是模拟了一个小型包裹件在配送的过程中可能遭遇的多种危害组合，这些危害其中涉及到城市与城市之间的航空运输和当地的汽车货运，这个标准主要是针对于重量小于150磅的单个包裹件。如果您在使用ASTM D4169标准时，无法准确的选择代表您的配送路线的配送周期，我建议您可以选择标准的DC2程序，本程序允许包装工程师创建配送危害的自定义组合。

　　选择合适的DC(程序)后，您需要选择保证级别(AL)。保证级别的选择基于某些事件发生的危害可能性，如跌落高度、压缩载荷和振动强度。这些直接危害的大小，将会影响我们选择对应的保证级别。比如说在选择人工搬运时，产品的成本(价值)和使用者的风险也要考虑在内。因为我们试验的最终目的是为了更好的提高人民的生活质量和水平，对于医疗类的产品，这是与人们的生命安全直接相关的危害，是不容许丝毫差错的。对于保证级别从I到III，其中保证级别 I是最严苛的，保证级别III是最保守的选择。一般常规选择保证级别(AL)II，当然对于植入类或是食入类医械医药产品，有条件的情况下，建议选择更严苛的保护等级I级。

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（了解其他标准：GB/T4857）