疫苗储存单元测试-富港检测技术(深圳)有限公司

疫苗储存单元测试

更新：2025-01-21 16:49:18 点击：

项目介绍

疫苗储存单元测试

　　维持和保存疫苗在我们的日常生活中变得越来越重要。此外，与传统的住宅和商业制冷单元相比，保持疫苗的关键是冷藏和冷冻温度，例如新型冠状病毒，创造了一种独特的存储设备。

　　随着疫苗供应商和制造商开始寻找温度有效的存储单元，FTSTEAM意识到ANSI冰箱和冷冻单元测试的重要性，并在整个过程中为公司提供指导。

　　FTSTEAM与客户合作，实现包装合规性。我们的价格是有竞争力的，我们提供大量折扣。FTSTEAM创建了一个精确的测试计划来消除昂贵的过度测试。此外，当包装不符合要求时，我们会协助寻找解决方案。

　　存储单元的NSF/ANSI 456标准测试摘要

　　该NSF认证定义了用于储存疫苗的单位的标准。这类测试中的ANSI设备包括冰箱、冰柜和组合设备。组合装置由制冷和冷冻装置组成。

NSF/ANSI标准测试方法在22至1.5摄氏度的环境温度下进行。相对湿度在20%和60%范围内测试。测试程序之前进行的其他条件包括:

　　精确度为0.5%的时间测量。

　　用精确度为10%的仪器测量的空气速度。

　　该装置设置为制造商推（荐）的温度设定点和工厂设置。

　　疫苗模拟装置(VSD):VSD被描述为用于模拟单个样品瓶的温度响应性能的加权温度探头。

　　温度测量装置(TM D):TM D设备通过与传感器直接接触来测量温度。该装置提供确定值的数字输出或显示。

　　制冷机组符合NSF/ANSI法规

　　设计和施工

　　门、盖子和关闭装置的尺寸符合制造商的意图。单元可以有一个滑动门或多个门。此外，不透明或透明的门是允许的。

　　一些疫苗对光敏感。然而，在这个一致性测试中不涉及光保护。一般来说，像冠状病毒肺炎疫苗这样的疫苗在使用前都保存在原包装中。建议将松散的小瓶或注射器存放在原包装中。

　　如果医用包装产品暴露在不必要的光线下，医疗器械可能会失去效力。暴露的产品也可能更难跟踪有效期。

　　人们强烈要求冰箱有自动控制装置。这些控制装置必（须）能够保持产品储存的温度。为储存疫苗产品(如新冠肺炎疫苗)而设计的设备需要数字显示器。此外，该设备需要一个声音和视觉警报。警报将指示温度偏差低于2°C或高于8°C

　　符合性测试程序

　　对于关门和入口操作方法，受测医疗单位被监控30分钟。使用疫苗模拟装置，并将其开启至最冷设置。如果装置有自动除霜，VSDs的温度必（须）在除霜操作的15分钟内恢复。数据是在闭门测试期间或之后立即收集的。

　　在开门操作测试期间，该方法运行两次。一次是空的。（第）二次是单位的可用空间。在两次测试中，VSD被放置在特定的位置。

　　对于无门单元，在性能得到验证后，proves用作温度测量设备进行测试。如果使用加重探头，它们必（须）符合（指）定的ANSI VSD设置。　　

最后，对于长时间的入口开放，入口关闭至少15分钟。15分钟后，传送门打开了3。如果该装置具有自动入口关闭机制，则入口会一直打开，直到它自动关闭。

　　冷冻装置符合NSF/ANSI法规

　　设计和施工

　　NSF/ANSI 456标准测试的这一部分针对用于储存疫苗的冷冻机，要求储存温度为-15°C至-50°C。

　　门、盖子和封闭物的尺寸适合它们的开口。装置将按照制造商的意图关闭和密封。像制冷机组一样，关闭装置、盖子和门可以是不透明的或透明的。

　　装有门的装置需要包括自动关门的方法。这仅在门半开小于20度时才有必要。对于带滑动门的装置，如果门半开2.5厘米或更小，门需要自动关闭。

　　没有强制空气循环的冰柜必（须）在内部安装指示器。这些是通知用户何时需要除霜所必需的。指示器放置在经常结霜的地方。

　　符合性测试程序

　　冷冻包装完整性的闭门和入口操作试验方法类似于本标准的制冷合规性部分。测试中的ANSI 456单元受到监控，门保持关闭30分钟。

　　开门操作测试方法也类似于制冷标准。该方法运行两次。一次是空单元，另一次是单元的可用空间被填满。

　　对于无门冷冻装置，在性能验证后，探头用作测试的温度测量装置。对于测试中的空单元，门户每30分钟打开一次，每小时总共打开两次。在短入口测试之后，对冷冻器进行长入口测试。

　　组合装置符合NSF/ANSI法规

　　NSF/ANSI疫苗储存冰箱部分需要能够保持5至3°C的特定空气温度。疫苗储存冷冻箱部分必（须）能够保持-50°C至-15°C的空气温度。储存产品的柜子的所有部分都要保持这一温度。

　　如果分别对冰箱和冰柜进行ANSI 456标准测试，则必（须）对未测试的部分进行温度监控。如果温度不在规定范围内，整个装置将会失效。　　

NSF/ANSI 456完整性测试的意义

　　NSF/ANSI 456标准促进了存储设备行业的一致性和（最）佳实践。它提供了一套通用的指南，制造商可以遵循这些指南来确保产品性能和安全性的一致性。

　　NSF/ANSI 456测试的主要目的是验证储存装置能够承受严格的搬运、运输和储存，而不会危及产品安全。符合该标准可确保存储单元满足必要的结构和安全要求，降低运输或存储过程中发生事故、受伤或产品损坏的风险。

　　通过遵循NSF/ANSI 456标准，制造商可以证明其存储单元的质量和可靠性。该标准涵盖了各种性能参数，如承载能力、抗冲击性、堆积强度和尺寸稳定性。遵守这些要求可确保储物单元能够承受真实条件，最大限度地降低产品故障或损坏的可能性。

　　专注NSF/ANSI疫苗储存单元实验室测试

　　FTSTEAM拥有一个完整的测试设备实验室，这使我们能够在计划上提供较短的交付周期。我们的团队努力让客户有更多的时间和精力进行产品开发，而不是测试。我们可以容纳各种尺寸的柔性和刚性包装，包括大型托盘。

深圳富港检测是一家专业的第三方检测机构，专注于提供真实可靠的测试服务，数据精确严谨。我们面向全国用户服务，会为您挑选最合适的检测标准与方法，报告均受国际和国内专业认可，助您轻松应对包装、研发与注册验证的需求。如果您有任何关于包装检测的疑问或需求，请随时致电：18555419098（微信同号）、17688040073。

文章为原创作品，有版权保护，转载请注明出处：富港检测技术（深圳）有限公司 http://www.gfbz.cn

（了解其他项目：其他行业应用 ）

更多项目